艾美疫苗迭代無血清狂苗三期臨牀數據達到預設目標 重磅迭代大單品有望重塑市場格局

艾美疫苗（06660.HK）作爲全球第二大狂犬病疫苗制造企業，在推進狂犬疫苗迭代升級、引領狂苗賽道技術創新的布局上，又取得了一個新的重要裏程碑。

艾美疫苗於10月6日公告，公司已獲得中國食品藥品檢定研究院關於迭代無血清狂犬病疫苗Ⅲ期臨牀試驗血清抗體檢測結果的通知，Ⅲ期臨牀試驗數據已完成揭盲，及統計分析工作，結果顯示該疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨牀預設目標。全球尚沒有無血清狂苗上市，該產品有望成爲上市的重磅迭代升級大單品。

此前，中國醫學救援協會動物傷害救治分會相關負責人曾公开表示，跟目前市場上的Vero細胞、人二倍體細胞等有血清的狂犬疫苗相比，迭代無血清狂犬疫苗完全是不同的兩個概念，“一個喫普通飯長大，一個喫有機菜長大”。從使用端來說，他更青睞於安全性好、副反應少的產品，更傾向於迭代無血清狂犬疫苗。

業界之所以對無血清狂犬疫苗給出高度評價，歸根結底是看好這款迭代大單品的優勢。

據艾美疫苗公告，疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產生過敏等不良反應的重要因素之一，艾美的迭代無血清狂犬病疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的概率。也就是說，讓接種者更安全、更放心。

近年，全球寵物經濟蓬勃發展。據弗若斯特沙利文數據，預計到2024年，中國寵物數量將進一步增長至4.46億只。隨着寵物數量的持續增加，感染狂犬病的風險同時也在提高，暴露後接種狂犬疫苗是預防發病的關鍵手段。

中國是全球最大的狂犬疫苗市場。據艾美疫苗2024年半年報，中國的狂犬病疫苗批籤發量從2019年的5880萬支增至2021年的7850萬支，增幅達33.6%，預計市場規模到2030年將增至220億元，這主要受益於狂犬疫苗產品的迭代升級。迭代無血清狂苗，因其採用無血清細胞培技術，擁有更穩定的組分和更高的安全性，將帶動狂苗市場增長。預計到2030年，迭代無血清狂苗技術在中國狂犬疫苗市場的佔比約爲35%。

有業內人士分析指出，开發新型的疫苗產品，爲消費者提供更安全、保護效果更好的狂犬疫苗，是臨牀使用的明確需求。據艾美疫苗公告披露，目前已完成迭代無血清狂苗上市注冊的前期工作，已在GMP 車間進行符合上市規模及質量要求的工藝驗證，且藥品注冊前置檢驗結果符合質量標准，艾美疫苗將盡快提交該產品的上市注冊申請。

隨着艾美這款迭代無血清狂苗上市進入倒計時，有行業專家認爲，將對我國狂犬疫苗市場競爭格局重新洗牌，艾美有望在新一輪市場競爭中佔據極爲有利的位置。

（來源：財聯社）